Инъекционный налтрексон с замедленным высвобождением

Sandra D. Comer, PhD; Maria A. Sullivan, MD, PhD; Elmer Yu, MD; Jami L. Rothenberg, PhD; Herbert D. Kleber, MD; Kyle Kampman, MD; Charles Dackis, MD; Charles P. O’Brien, MD
Адрес для корреспонденции: Drs Comer, Sullivan, Rothenberg, and Kleber, Division on Substance Abuse, New York State Psychiatric Institute, and Department of Psychiatry, College of Physicians and Surgeons of Columbia University, New York
Injectable, Sustained-Release Naltrexone for the Treatment of Opioid Dependence
A Randomized, Placebo-Controlled Trial

Контекст. Налтрексон для перорального употребления может полностью препятствовать проявлению действий, вызываемых агонистами опиоидов. Однако плохое соблюдение схемы приема этого препарата не позволяет проводить эффективное лечение опиоидной зависимости.

Цель. Оценить безопасность и эффективность депо-налтрексона (с поддерживаемым постепенным высвобождением вещества) в лечении опиоидной зависимости.

План и условия. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое восьминедельное испытание проводилось в двух медицинских центрах.

Участники. Шестьдесят взрослых испытуемых с героиновой зависимостью.

Вмешательства. Участники были стратифицированы по полу и по количеству лет употребления героина (і 5 против < 5), а затем в случайном порядке разделены на три группы: одна получала плацебо, вторая — 192 мг депо-налтрексона и третья — 384 мг депо-налтрексона. Препарат вводился в начале первой и пятой недель. Все участники исследования дважды в неделю проходили профилактическую противорецидивную терапию, сдавали пробы мочи под наблюдением персонала, во время каждого посещения врача применялись и другие методы обследования.

Основные оценивавшиеся результаты. Удержание в лечебном процессе и процентное отношение проб мочи, в которых не было опиоидов.

Результаты. Удержание в лечебном процессе зависело от дозы, при этом 39, 60 и 68% получали соответственно плацебо, 192 мг и 384 мг депо-налтрексона, оставаясь на лечении в течение двух месяцев. Время выбывания из лечебного процесса служило основным значимым эффектом дозы, при этом среднее время выбывания составляло 27, 36 и 48 дней при приеме соответственно плацебо, 192 мг и 384 мг депо-налтрексона. Процентное отношение проб мочи с отрицательной реакцией на опиоиды, метадон, кокаин, бензодиазепины и амфетамин значимо варьировалось как функция дозы. Когда данные пересчитывались без допущения, что пропущенные выборки мочи были положительными, основной эффект группы не был установлен для проверяемых психоактивных веществ, кроме кокаина, когда процентное отношение проб мочи с отрицательной реакцией на кокаин было ниже в группе, получавшей плацебо. Неблагоприятные явления были минимальные и обычно незначительные. Эта форма (депо) налтрексона хорошо переносилась и способствовала надежному увеличению длительности удерживания в лечебном процессе, зависящему от дозы.

Выводы. Полученные данные служат новым доказательством пригодности, эффективности и переносимости лечения опиоидной зависимости антагонистами длительного действия.

источник: psyobsor.org/1998/27/7-2.html